为规范医疗器械人因设计注册申报资料和审评要求
，
，
，
，我中心组织起草了《医疗器械人因设计注册审查指导原则（征求意见稿）》（附件1），
，即日起第二次公开征求意见。。。

　　如有意见或建议，
，，请填写反馈意见表（附件2）并以电子邮件形式于2023年10月30日前反馈至我中心
。
。。

　　联系人：彭亮

　　电子邮箱：pengliang@cmde.org.cn

附件
：

1、、、医疗器械人因设计注册审查指导原则（征求意见稿）.docx

2、、反馈意见表.xlsx

国家药品监督管理局  

医疗器械技术审评中心

2023年10月10日  

文章来自于国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心