1.产品名称：前列腺手术定位切除水刀系统和一次性前列腺手术水动力刀头

　　　申 请 人：北京智愈医疗科技有限公司

　　2.产品名称：一次性使用超声溶栓导管

　　　申 请 人：北京荷清和创医疗科技有限公司

　　3.产品名称：TIPS覆膜支架系统 

　　　申 请 人：上海拓脉医疗科技有限公司

　　4.产品名称：介入式心室辅助设备

　　　申 请 人
：苏州心岭迈德医疗科技有限公司

　　5.产品名称：介入式心室辅助设备

　　　申 请 人：上海焕擎医疗科技有限公司

　　6.产品名称：肿瘤电场治疗仪 

　　　申 请 人
：河北普尼医疗科技有限公司

　　7.产品名称：磁共振监测激光治疗设备

　　　申 请 人
：杭州佳量医疗科技有限公司

　　8.产品名称：硬性接触镜清洗消毒设备

　　　申 请 人
：苏州三个臭皮匠生物科技有限公司

　　9.产品名称
：心脏脉冲电场消融设备 

　　　申 请 人：上海商阳医疗科技有限公司

　　10.产品名称：脉冲电场消融系统

　　　申 请 人：杭州睿笛生物科技有限公司

　　11.产品名称：心腔内超声诊断系统

　　　申 请 人：西安华峰医疗科技有限公司

　　12.产品名称：生物型膝关节假体系统 

　　　申 请 人：嘉思特医疗器材（天津）股份有限公司

　　13.产品名称
：动脉瘤瘤内栓塞系统 

　　　申 请 人：北京泰杰伟业科技有限公司

　　公示时间：2023年12月22日至2024年1月8日

　　公示期内
，，，，任何单位和个人有异议的，，，可以书面、、
、、电话、、邮件等方式向我中心综合业务部反映。
。。。

　　联 系 人：张欣

　　电话：010-86452928

　　电子邮箱：gcdivision@cmde.org.cn

　　地址：北京市海淀区气象路50号院1号楼

　　特别说明：进入创新审查程序不代表已认定产品具备可获准注册的安全有效性，，，申请人仍需按照有关要求开展研发及提出注册申请
，，药品监督管理部门及相关技术机构将按照早期介入、、专人负责、
、、、科学审查的原则，，在标准不降低、、、程序不减少的前提下进行审评审批。。。。

国家药品监督管理局  

医疗器械技术审评中心

2023年12月22日  

文章来自于国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心